随着望里科技抑郁症数字疗法治疗级产品望里暖阳的获批，该产品正式成为国内精神心理/神经领域第一款经国家最高级医药监管机构审批通过、获得三类医疗器械证的移动APP软件。望里暖阳基于移动互联网技术、叠加大数据和个性化算法研发而成，包含基于循证的多模态认知行为疗法和思维改善训练等功能，能够根据患者治疗情况个体化动态调整训练和治疗等级，更少受到场所、时间的限制，能够更好满足患者的治疗需求。

该产品符合国家医保局于2024年11月19日发布的《精神治疗类医疗服务价格项目立项指南（试行）》要求，可以常规执行收费。

《中国抑郁障碍防治指南(2025版)》以1A级证据推荐引导式iCBT(处方级数字疗法)作为轻度抑郁症的单一治疗，或中重度抑郁症的联合治疗。1A是指南新文件的最高级别推荐（1：代表最高推荐级别，A：代表最强证据等级）。望里暖阳（WL-iCBT）作为迄今唯一获批的处方级数字疗法产品，将成为患者治疗的常规治疗手段。

国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心《2025年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总》在“建议按照第三类医疗器械管理的产品”中明确指出——心理治疗软件产品适用于患有抑郁症的人群，达到治疗抑郁症等疾病的目的，分类编码为21-06。

对于大多数精神心理疾病，三类医疗器械均属于必选项。依据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》，三类医疗器械需要开展严格的大样本临床试验。望里暖阳以保护患者福祉为依归，开展了国内首个精神心理疾病数字疗法相关的大规模、多中心、双盲随机对照试验，从临床研究注册到伦理审批再到数据统计，整个临床试验过程设计严谨，实施科学，质控严格，结果真实、可靠。

这项注册临床研究由国家精神疾病医学中心、国家精神心理疾病临床医学研究中心、中南大学湘雅二医院牵头，全国11家医院参加，严格验证了望里暖阳的抗抑郁疗效、安全性、依从性等主要临床指标，也包括焦虑、认知、社会功能等次要治疗疗效指标。具体研究结果已在中华医学会第二十三次精神医学学术会议（CSP2025）、中国医院协会精神病医院分会第二十届全国精神专科医院管理学术会议2025年度会议以主题报告形式发布。最终，相关研究数据报送国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心，经过疗效、产品安全、信息安全等多方面审查，国家药品监督管理局正式批准了望里暖阳的上市。

从大量高质量多模态数据的持续积累，到精神科、神经科等多学科临床专家、医师、心理治疗师、咨询师专业微调的语料，望里科技构建了中国首个融合CBT/ACT/PPT/CBM等多维度心理疗法与认知训练范式的全节点知识图谱与WonderLab大模型。

以此为专业知识基座，望里科技深入融合强化学习（RL）与动态干预（JITAI）等优化理论，构建了独特的治疗优化算法。通过独创的“宏观-中观-微观”三级推荐引擎，望里算法系统能够实时感知用户的状态变化并调整干预路径，从庞大的干预参数与干预内容池中精准匹配当下的最优干预任务，实现千人千方的精准干预。

基于九年来的数十万级真实世界数据的哺育，望里算法系统持续优化算法模型，发掘新的数字生物标记物与数字干预靶点，形成了独特的“评估-干预-迭代”的疗效增长闭环。

望里科技的研发团队与顶尖高校与医院交叉合作，持续通过多臂临床试验（Multi-Armed RCT） 迭代算法并验证疗效增长，并构建数字疗法中的量效关系。多项发表在权威期刊的RCT结果显示，在成瘾、成人抑郁焦虑及青少年情绪障碍等多个适应症中，望里算法组的疗效显著优于传统规则组及对照组，真正实现了“数据与算法驱动的疗效增长” 。